Bilindiği gibi, 31.05.2012 tarih ve 28309 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan 6308 sayılı Kanun ile, Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun ile Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun’da değişiklik yapılarak, bu kapsamda, 6197 sayılı Kanun’un 5 inci maddesi ikinci fıkrası, “Eczane açmak, devretmek veya başka bir yere nakletmek isteyen eczacılar, bulunduğu ilin sağlık müdürlüğüne dilekçe ile başvurur. Eczane açmak isteyenlerin belgelerinin tam olması hâlinde ruhsatname düzenlenir. Düzenlenen ruhsatnameler Sağlık Bakanlığına, Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumuna ve Türk Eczacıları Birliğine bildirilir. Eczaneler için belediyeden ayrıca bir iş yeri ruhsatı alınması ve belediyeye harç ödenmesi gerekmez.” Şeklinde düzenlenmiş olmasına karşın bazı belediyelerin zabıtaları tarafından, eczanelerde denetim yapıldığı ve ruhsat harcı talep edildiği hususunda eczacı odalarımızdan tarafımıza bildirimler gelmesi üzerine Birliğimizce T.C. İçişleri Bakanlığı Mahalli İdareler Genel Müdürlüğü’ne 10.08.2012 tarih ve 38.B.01.002576 sayılı bir yazı gönderilerek, ilgili yasal düzenleme gereğince, eczanelerden iş yeri ruhsatı ve ruhsat harcı talep edilmesi uygulamasının yapılamayacağı konusunda belediyelerin bilgilendirilmesi istenmişti. Konu hakkında T.C. Türkiye Belediyeler Birliği Hukuk İşleri Müdürlüğü tarafından Birliğimize 16.08.2012 tarih ve M.06.6.TBB.0.61/618-2251 sayılı bir cevabi yazı iletilmiş olup, bu yazıda, eczanelerin il sağlık müdürlüğünce düzenlenerek valilikçe onaylanan ruhsatname ile açılabileceği, belediyeden ayrıca bir işyeri açma ruhsatı alınması ile harç ödenmesi gerekmediğine ilişkin mevzuat değişikliğinin 06.06.2012 tarihinde Birlik internet sayfalarından belediyelere duyurulduğu bildirilmiştir. http://www.teb.org.tr/images/upld2/haberler/bmw20120822170138TBB.pdf
MAKULA DEJENERASYONU VE OSTEOPOROZ E-RAPORLARININ AÇIKLAMA BÖLÜMÜNDE YER ALMASI GEREKEN BİLGİLER HAKKINDA
Birliğimize meslektaşlarımız tarafından yapılan bildirimlerde, bazı SGK Sağlık Sosyal Güvenlik Merkezleri tarafından Makula Dejenerasyonunda ve Osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlara ait e-raporun açıklama kısmında yer alan bilgilerin, ek belge şeklinde ayrıca Kuruma ibraz edilmesi gerektiğini ifade ettikleri belirtilmekte idi. Konuya açıklık getirilmesi amacıyla Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’na yapmış olduğumuz başvuruya cevaben gelen 17.08.2012 tarihli yazı ile; E-rapor uygulamasına geçildiği dönemde Sağlık Uygulama Tebliği’nde rapor ekinde aranacak belgelere ilişkin olarak uygulamanın; “SUT’un 6.İlaç Temini Ödeme Esasları başlıklı bölümü ve bu bölüm ile ilgili eklerde bazı ilaçların kullanımı için düzenlenecek raporların ekinde ibrazı istenilen belgelerde aranan bilgiler, elektronik rapor uygulamasında rapor içinde belirtilecek olup ayrıca belge istenmeyecektir” şeklinde tanımlanarak Kurum web sayfasından duyurulduğu, Uygulamanın SUT’un 6.1.3. Sağlık raporlarının düzenlenmesi başlıklı maddesine (11)’inci fıkra olarak ilave edildiği ve 22.06.2012 tarihli ve 28331 sayılı Resmi Gazete ile duyurulduğu, SUT’un 6.2.17. Osteoporoz, Sudek Atrofisi (Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında İlaç Kullanım İlkeleri başlıklı maddesinde rapor eki olarak tanımlanan belge/bilgilerin raporun açıklama bölümünde belirtilecek olduğu, ancak KMY ölçümü gibi reçete ekinde aranacak belgelerin ise e-reçete ise SUT’un 6.1.5. Elektronik reçete uygulaması başlıklı maddesinin (6) ıncı fıkrası doğrultusunda reçetenin açıklama bölümünde, manuel reçete ise reçete ekinde yer alacağı, SUT’un 6.2.33. Yaş Tip Yaşa Bağlı Makula Dejenerasyonunda Kullanılan İlaçların Kullanım İlkeleri başlıklı maddesinde yer alan hükümde, rapor ekinde FFA ve lezyona ait renkli resim istendiği, bu belgeler rapor eki belgesi olarak ilgili maddede ifade edildiğinden e-rapor uygulamasına göre; SUT’un 6.1.3. Sağlık raporlarının düzenlenmesi başlıklı maddesinin (11)’inci fıkrası doğrultusunda bu belgenin mevcut olduğu, söz konusu belgeye ait tarih, sayı vb bilgilerin e-raporun açıklama bölümünde yer alacağı, ayrıca ek belge istenmeyeceği bildirilmektedir. Üyelerimize duyurulur. http://www.teb.org.tr/images/upld2/haberler/wrw20120831114713MAA.pdf
KOZMETİK YÖNETMELİĞİNDE DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK VE KOZMETİK ÜRÜNLERİN TANITIM FAALİYETLERİNE İLİŞKİN KILAVUZ HAKKINDA
18 Ağustos 2012 tarih ve 28388 sayılı Resmi Gazete’de “Kozmetik Yönetmeliği’nde Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik” yayınlanmıştır. Yayınlanan yönetmelik değişikliğinin ardından T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından www.iegm.gov.tr adresinde 29.08.2012 tarihinde yayınlanan duyuru ile kozmetik ürünlerin tanıtım faaliyetlerini düzenlemek, kozmetik ürünlerin reklam ve tanıtımının usul ve esaslarını belirlemek amacıyla hazırlanan “Kozmetik Ürünlerin Tanıtım Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz” un 24/08/2012 tarih ve 81420 sayılı makam oluru ile yürürlüğe girdiği bildirilmiştir. Söz konusu Yönetmelik değişikliği metni ile “Kozmetik Ürünlerin Tanıtım Faaliyetlerine İlişkin Kılavuz” yazımız ekinde iletilmekte olup, tüm meslektaşlarımıza duyurulur. http://www.teb.org.tr/images/upld2/haberler/6hG20120903112107POU.pdf http://www.teb.org.tr/images/upld2/haberler/rIJ20120903112107TOU.pdf